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* 以下信息僅供醫(yī)學(xué)人士參考使用

明復(fù)樂

明復(fù)樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑，rhTNK-tPA）是國際最新的第三代特異性溶栓藥，2015年獲批用于急性心梗的急救治療，填補(bǔ)國內(nèi)空白。腦梗溶栓于2022年完成三期臨床，研究結(jié)果發(fā)表在柳葉刀，是中國腦血管病注冊研究第一次登上國際頂級醫(yī)學(xué)期刊。2024年1月腦梗溶栓適應(yīng)癥在中國獲批上市。

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產(chǎn)品信息

【通用名稱】

注射用重組人 TNK 組織型纖溶酶原激活劑
【英文名稱】

Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA）
【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字 S20150001
【規(guī)格】

1.0×10⁷ IU / 16mg /支
【適應(yīng)癥】

用于發(fā)病 6 小時以內(nèi)的急性心肌梗死患者的溶栓治療
【說明書】

下載說明書

管線圖

急性缺血性卒中的研究進(jìn)展

超急性期（＜4.5小時）溶栓

明復(fù)樂（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）已完成急性缺血性卒中（AIS）超急性期（＜4.5小時）溶栓治療的II期臨床研究（TRACE I）。作為國內(nèi)首個針對TNK靜脈溶栓治療AIS的II期臨床研究，TRACE I是一項多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、盲法評價終點的研究，于2021年8月24日發(fā)表于Stroke and Vascular Neurology（SVN）雜志（查看原文）

明復(fù)樂治療發(fā)病＜4.5h AIS的III期臨床研究（TRACE II），已完成全部1430例患者的入組，預(yù)計2023年獲批適應(yīng)癥。TRACE II的研究方案已于2021年8月26日發(fā)表于SVN雜志（查看原文）

超時間窗（4.5~24小時）溶栓

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院董強(qiáng)教授帶領(lǐng)團(tuán)隊開展了CHABLIS-T研究，探索中國超時間窗（發(fā)病4.5-24小時）的急性缺血性卒中患者使用明復(fù)樂溶栓的最佳劑量、安全性以及有效性。CHABLIS-T是迄今為止國際首個完成的超時間窗TNK溶栓多中心臨床研究，研究結(jié)果在2022年國際卒中大會上發(fā)布（查看原文）

除超時間窗溶栓外，國內(nèi)多位臨床專家也在橋接溶栓、動脈內(nèi)溶栓、聯(lián)用丁苯酞溶栓等方向開展明復(fù)樂的課題研究，相信不久的未來會帶來更多的循證證據(jù)，為腦梗患者的救治帶來福音。

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